Senior In-house CRA (LATAM)

Resumen:
Excelente oportunidad internacional para profesionales senior de la investigación clínica y la medicina de precisión en Chile que deseen incorporarse como Senior In-house CRA en Precision Medicine Group. El rol ofrece una modalidad de trabajo 100% remota enfocada en brindar soporte estratégico a sitios de estudio, gestionar la documentación esencial en plataformas digitales y asegurar el estricto cumplimiento de las normativas GCP internacionales. Es una posición ideal para perfiles detallistas con dominio bilingüe del inglés que busquen coliderar proyectos de alta escala dentro de un ecosistema científico global en expansión por Latinoamérica.

Requisitos de Idioma:
Inglés - Fluido / Avanzado (Esencial y de carácter excluyente. El rol exige competencias sobresalientes de comunicación verbal y escrita para la interacción diaria con equipos globales, el mantenimiento de documentación regulatoria y la colaboración en un entorno de investigación clínica internacional: «Fluency in English communication, verbally and in writing»).

La Empresa:
Precision Medicine Group es una compañía global líder en servicios especializados de medicina de precisión и optimización de ensayos clínicos. Dedicada a acelerar el desarrollo de fármacos e intervenciones médicas de vanguardia, la organización combina ciencia avanzada con infraestructura tecnológica de primer nivel. Actualmente se encuentra en una fase de expansión estratégica explícita en mercados clave de Latinoamérica, incluyendo México, Brasil, Argentina, Colombia, Chile y Perú, promoviendo una cultura de alto rigor profesional y entornos de trabajo remotos validados.

El Rol:
La posición de Senior In-house CRA (Clinical Research Associate) implica asumir la propiedad operativa del soporte a sitios de investigación clínica y la gestión documental regulatoria. El profesional seleccionado actuará como el enlace principal para los centros de estudio, encargándose de la recopilación, revisión y mantenimiento de documentos esenciales dentro del Trial Master File (TMF), el seguimiento de hitos a través del Clinical Trial Management System (CTMS) y el entrenamiento (mentoring) de monitores clínicos más jóvenes.

Requisitos:
Título universitario (Bachelor's degree o equivalente internacional), idealmente en disciplinas de Negocios, Ciencia o Cuidado de la Salud (Healthcare).

Mínimo 4 años de experiencia demostrable en la gestión de ensayos clínicos (clinical trials) o funciones estrictamente relacionadas.

Conocimiento profundo (in-depth) y utilización práctica de los procesos de desarrollo de fármacos, guías ICH-GCP и directrices regulatorias aplicables.

Experiencia operativa e interactiva con sistemas especializados de la industria: CTMS, TMF y entornos EDC (Electronic Data Capture).

Alta proficiencia en el manejo de las herramientas del paquete Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).

Aptitud orientada al servicio al cliente, flexibilidad, trabajo en equipo y capacidad para mantener la atención al detalle por períodos extendidos.

Disponibilidad y flexibilidad para realizar viajes ocasionales según las necesidades logísticas de los estudios clínicos («Ability to travel as needed»).

Deseable (Plus):

Experiencia sólida y consolidada en investigación clínica avanzada dentro de entornos corporativos multinacionales.

Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo (time management).

Capacidad demostrada para resolver problemas complejos utilizando precedentes y mejores prácticas de la industria.

Habilidad pedagógica para apoyar, guiar y supervisar a miembros de nivel junior en la resolución de incidencias de centros médicos.

Beneficios:
Responsabilidades clave:

Organizar, validar y resguardar la consistencia de los datos a nivel de sitio en el TMF para cumplir con las obligaciones del patrocinador e investigador.

Utilizar sistemas CTMS para realizar el seguimiento exacto (tracking) de los hitos del proyecto y procesar pagos a investigadores puntualmente.

Asistir en actividades de factibilidad, reclutamiento y selección de investigadores clínicos mediante cuestionarios y materiales específicos.

Proveer entrenamiento, mentoría y guías operativas a los In-house CRAs de menor experiencia asignados al proyecto.

Participar en la creación de planes de monitoreo clínico (Clinical Monitoring Plans) y plantillas de visitas a centros médicos en conjunto con el management.

Geo-Fit & Perks:

Ubicación: Remote LATAM. La vacante se encuentra estructurada bajo un esquema remoto con elegibilidad confirmada para los países objetivo de expansión en la región. Chile está incluido de forma explícita en esta convocatoria de reclutamiento ✅.

Tipo de contrato: Full-Time remoto (identificado corporativamente como «#LI-REMOTE»). Las particularidades operativas de la modalidad contractual para los residentes en Chile se coordinarán de forma transparente con el equipo de adquisición de talento durante las fases de entrevista.

Remuneración: Remuneración a convenir según experiencia / sujeto a la estructura legal y país de residencia. El posting de origen no publica un rango salarial fijo para Latinoamérica, por lo que las expectativas económicas, bonos aplicables y los formatos de transferencia internacional se definirán de mutuo acuerdo.

Horario: Jornada completa remota con cultura distribuida. Precision Medicine Group coordina flujos de trabajo globales. Para los profesionales ubicados en la zona horaria de Chile (CLT / husos UTC-3 y UTC-4), la colaboración con los equipos multidisciplinarios es completamente factible mediante dinámicas asíncronas estructuradas y ventanas flexibles de solapamiento diario (overlap).