Principal In-house CRA (LATAM)

Resumen:
Excelente oportunidad de liderazgo internacional para profesionales senior de la investigación clínica en Chile que deseen incorporarse como Principal In-house CRA en Precision Medicine Group. Se trata de un rol fundacional y estratégico diseñado para establecer la nueva función regional en Latinoamérica, asumiendo la supervisión (oversight) senior de centros de estudio y la mentoría de equipos de monitoreo. Es una posición ideal para perfiles con sólida trayectoria que busquen un impacto directo en una compañía global de medicina de precisión en plena expansión por la región.

Requisitos de Idioma:
Inglés - Fluido / Avanzado (Esencial y de carácter excluyente. El rol exige competencias sobresalientes de comunicación verbal y escrita para la interacción diaria con equipos globales, el mantenimiento de documentación regulatoria internacional y la presentación de reportes técnicos avanzados).

La Empresa:
Precision Medicine Group es una compañía global líder en servicios especializados de medicina de precisión y optimización de ensayos clínicos. Dedicada a acelerar el desarrollo de fármacos e intervenciones médicas de vanguardia, la organización combina ciencia avanzada con infraestructura tecnológica de primer nivel. Actualmente se encuentra en una fase de expansión estratégica explícita en mercados clave de Latinoamérica, incluyendo México, Brasil, Argentina, Colombia, Chile y Perú, promoviendo una cultura de alto rigor profesional y entornos de trabajo remotos validados.

El Rol:
La posición de Principal In-house CRA implica asumir la propiedad del liderazgo operativo y técnico dentro de la división de investigación clínica en LATAM. El profesional seleccionado actuará como experto en la materia (subject matter expert) para las actividades de gestión de sitios de estudio, proporcionando entrenamiento (coaching) y mentoría a los monitores clínicos del equipo. Asimismo, colaborará directamente con los líderes funcionales en el soporte a patrocinadores (sponsors), gestión de presupuestos clínicos, control de proveedores (vendors) y la creación de estrategias para la gestión de riesgos del proyecto.

Requisitos:
Título universitario (Bachelor's degree o equivalente internacional), idealmente en disciplinas de Negocios, Ciencia o Cuidado de la Salud (Healthcare).

Mínimo 6 años de experiencia demostrable en la gestión de ensayos clínicos (clinical trials) o funciones de liderazgo estrechamente relacionadas.

Conocimiento profundo (in-depth) y utilización práctica de las guías ICH-GCP, procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) и directrices regulatorias aplicables.

Experiencia robusta interactuando con sistemas especializados de la industria: CTMS, TMF y entornos EDC (Electronic Data Capture).

Grandes competencias de liderazgo, gestión del tiempo, resolución de problemas complejos de alto nivel y habilidades interpersonales.

Alta proficiencia en el manejo de las herramientas del paquete Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).

Disponibilidad y flexibilidad para realizar viajes ocasionales según las necesidades logísticas de los estudios clínicos («Ability to travel as needed»).

Deseable (Plus):

Experiencia extensa y consolidada en investigación clínica avanzada dentro de entornos corporativos multinacionales o CROs.

Habilidad pedagógica demostrada para apoyar, guiar y supervisar a miembros de nivel junior en la identificación y resolución de incidencias.

Capacidad sobresaliente para trabajar de forma independiente, planificar flujos de trabajo y adaptarse con flexibilidad a entornos virtuales.

Beneficios:
Responsabilidades clave:

Brindar supervisión senior y asegurar que las obligaciones de patrocinadores e investigadores cumplan rigurosamente con ICH-GCP y las normativas locales.

Liderar múltiples In-house CRAs en un proyecto, proporcionando guías operativas, evaluaciones de desempeño y entrenamientos continuos.

Diseñar y ejecutar estrategias de gestión de riesgos (risk management) en los aspectos de entrega de los proyectos asignados.

Participar en la creación de documentos clínicos esenciales, tales como planes de monitoreo (Clinical Monitoring Plans) y plantillas de cartas de visita.

Apoyar en la auditoría remota de archivos e historias clínicas electrónicas, facilitando los procedimientos de congelamiento y cierre de bases de datos.

Geo-Fit & Perks:

Ubicación: Remote LATAM. La vacante se encuentra estructurada bajo un esquema remoto con elegibilidad confirmada para los países objetivo de expansión en la región. Chile está incluido de forma explícita en esta convocatoria de reclutamiento ✅.

Tipo de contrato: Full-Time remoto (identificado corporativamente como «#LI-REMOTE»). Las particularidades operativas de la modalidad contractual para los residentes en Chile se coordinarán de forma transparente con el equipo de adquisición de talento durante las fases de entrevista.

Remuneración: Remuneración a convenir según experiencia / sujeto a la estructura legal y país de residencia. El posting de origen no publica un rango salarial fijo para Latinoamérica; las expectativas económicas, bonos aplicables y los formatos de transferencia internacional se definirán de mutuo acuerdo.

Horario: Jornada completa remota con cultura distribuida. Precision Medicine Group coordina flujos de trabajo globales. Para los profesionales ubicados en la zona horaria de Chile (CLT / husos UTC-3 y UTC-4), la colaboración con los equipos multidisciplinarios es completamente factible mediante dinámicas asíncronas estructuradas y ventanas flexibles de solapamiento diario (overlap).